立式配液罐又稱配制罐、調(diào)配罐,是將一種或幾種物料按工藝配比進行混配的混合攪拌容器。制造的配液罐是根據(jù)制藥行業(yè)制藥衛(wèi)生級標準進行制造驗收的現(xiàn)代化GMP標準設(shè)備。
立式配液罐結(jié)構(gòu)構(gòu)成:
該設(shè)備主要由濃縮罐、加熱器、冷凝器、汽液分離器、受液罐、冷卻器五大部分構(gòu)成,另外配備加熱裝置、攪拌裝置、夾套或盤管、傳動裝置、軸封裝置、保溫介質(zhì)、進(出)料口、支撐、溫度傳感器、CIP接口等組件。
立式配液罐主體設(shè)備均采用SUS304/316L不銹鋼制作而成,內(nèi)筒壁采用機械拋光或電解鏡面拋光,外筒壁采用304全焊接結(jié)構(gòu)保溫,外表面采用鏡面或亞光處理;筒體對外連接口采用衛(wèi)生快開接頭,安全衛(wèi)生無死角,符合國家GMP衛(wèi)生標準。
立式配液罐在線控制系統(tǒng)采用彩色液晶觸摸屏+PLC全自動控制,可在線檢測并控制濃縮過程相關(guān)參數(shù)??刂葡到y(tǒng)包括滅菌界面、參數(shù)設(shè)定與矯正、數(shù)據(jù)曲線圖、數(shù)據(jù)報表、濃縮批次號設(shè)定、在線動畫、報警裝置等,可連接上位機、電腦和打印機,實現(xiàn)遠程監(jiān)控及數(shù)據(jù)存儲與打印。
另外,還配有溫度控制裝置、測溫孔、CIP自動旋轉(zhuǎn)噴洗球、消泡器、擋板、空氣分布器、溫度傳感器、視鏡射燈、液位計等設(shè)備,便于人工操作,簡單可靠。
立式配液罐結(jié)構(gòu)特點:
1、立式配液罐主體設(shè)備均采用SUS304/316L不銹鋼材質(zhì)制作而成,內(nèi)外精拋光,防止物料粘壁,容易清洗;
2、設(shè)備傳熱性能好,蒸發(fā)效率高,不易結(jié)垢、堵塞、粘壁、起泡,采用夾套加熱方式,可獲得較高成品濃度;采用推拉式自鎖專利技術(shù)出渣門,不銹鋼硬管出液,安全可靠,滴液不漏;
3、根據(jù)工藝需要,可實現(xiàn)負壓、常壓等多種提取操作,切換閥門即可,操作簡便;采取減壓濃縮操作,蒸發(fā)溫度低,可安裝攪拌器,提高蒸發(fā)速度,防止物料粘連、減少泡沫形成,提升成品濃度;
立式配液罐質(zhì)量標準:
設(shè)計、制造、監(jiān)檢、檢驗執(zhí)行:
1、《中華人民共和國特種設(shè)備安全法》
2、SFDA 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
3、TSG21-2016《固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》
4、GB150-2011《壓力容器》
5、NB/T47015-2011《壓力容器焊接規(guī)程》