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不銹鋼配料罐如何順利的清潔度驗(yàn)證?

  近年來,隨著制藥行業(yè)法規(guī)監(jiān)督越來越嚴(yán)格,藥企的不銹鋼配料罐的清潔度驗(yàn)證也是一大難題。本文給大家普及下驗(yàn)證流程,答疑解惑。

  秉著做事情要有意義的原則,我們先講講清潔度驗(yàn)證的目的,我們生產(chǎn)的不銹鋼配料系統(tǒng)的清潔能夠清楚罐的其他配件的活性藥物殘留,使設(shè)備達(dá)到潔凈要求,避免產(chǎn)品被殘留物等污染。一般來說,要有驗(yàn)證人員執(zhí)行、驗(yàn)證周期表明時間、驗(yàn)證進(jìn)度表明驗(yàn)證過程。

  在驗(yàn)證的準(zhǔn)備工作中,需要有不銹鋼配料罐的配液系統(tǒng)的相關(guān)資料,及相關(guān)人員的培訓(xùn)等。接下來進(jìn)行驗(yàn)證了,就要做好驗(yàn)證編碼,清潔所需的工具等。在正式進(jìn)行清潔的時候,按照步驟來:更換狀態(tài)標(biāo)識-拆卸-預(yù)洗-清洗-沖洗-最終沖洗-滅菌燈。

  對于較難清潔的部位,我們要花費(fèi)時間和精力處理。不可能得到完美,所以我們也有一個誤差區(qū)間,最終取樣和驗(yàn)證。

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